無菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀 技術(shù)參數(shù)

技術(shù)參數(shù)：

PLC控制系統(tǒng)

專用夾具1套

測(cè)試范圍：0 -600 KPa（標(biāo)配可定制其他壓力值免費(fèi)）

測(cè)試誤差：±1%

恒壓時(shí)間觸摸屏設(shè)置：1-9999s

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管和8MM

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、穿刺器、測(cè)試容器

選配裝置：標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試架、三邊封測(cè)試夾具、約束板測(cè)試夾具、防盜瓶蓋脫扣夾具、非標(biāo)裝置

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）》，專業(yè)適用于無菌醫(yī)療器械包裝的測(cè)試。內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀技術(shù)優(yōu)勢(shì)，PLC工業(yè)控制程序保證準(zhǔn)確控制壓力和時(shí)間，設(shè)定測(cè)試壓力和時(shí)間后自動(dòng)完成實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)過程中自動(dòng)恒壓補(bǔ)壓

工作原理

《YY/T 0681.5-2010 無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分：內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏（氣泡法）》，檢測(cè)醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對(duì)250μm以上孔徑的檢出概率為81%，該方法可用于托盤和組合袋包裝。

本試驗(yàn)方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對(duì)各包裝材料和規(guī)格確定實(shí)驗(yàn)壓到可重復(fù)結(jié)果的關(guān)鍵。對(duì)包裝加壓不當(dāng)，會(huì)明顯降低本試驗(yàn)方法的靈敏度。增大壓差會(huì)提高實(shí)驗(yàn)靈敏度。但是充入過高的壓力，又會(huì)導(dǎo)致密封開裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆，這可能導(dǎo)致對(duì)是否有缺陷存在作出錯(cuò)誤的結(jié)論。